Die individuelle Herstellung von Arzneimitteln schließt die Bereiche Rezeptur und Defektur ein. Der Gesetzgeber fordert von uns eine klare Struktur und Planung bei der Herstellung von Arzneimitteln. Diese sind, zusammen mit erforderlichen Hygienemaßnahmen, in Arbeitsanweisungen festzulegen und in Protokollen zu dokumentieren. Diese Festlegungen sind Teil des Qualitätsmanagementsystems (QMS), das mit der Gesetzesänderung einzuführen ist.

Im Bereich der defekturmäßigen Herstellung gibt er Regelungen vor, was die Endprüfung und Freigabe betrifft. Eine alleinige organoleptische Prüfung ist nicht mehr ausreichend, sondern es müssen objektive Prüfverfahren zur Sicherung der Qualität und Stabilität durchgeführt werden.

In unserem Kurs, der sich aus drei Modulen zusammensetzt, bringen wir Ihnen die Neuerungen mit praktischen Beispielen näher und geben Ihnen Hilfestellungen zur Umsetzung. Mit dem Wissen, dass Sie erwerben, sind Sie gerüstet zur Bewältigung der neuen Herausforderungen im Bereich der Arzneimittel-Herstellung und können die Vorgaben in Ihrer Apotheke umsetzen.